USP–NF es un libro de estándares farmacopeicos públicos. Contiene estándares para medicamentos, formas farmacéuticas, fármacos, excipientes, dispositivos médicos y suplementos dietéticos.

Monografías y capítulos generales
USP–NF es una combinación en un solo volumen de dos compendios oficiales: Farmacopeia de Estados Unidos (USP) y el Formulario Nacional (NF). Las monografías para fármacos y preparaciones se publican en USP. Las monografías para ingredientes y suplementos dietéticos se publican en una sección separada de USP. Las monografías para excipientes se publican en el NF. Una monografía incluye el nombre del ingrediente o la preparación, la definición, los requerimientos de envasado, almacenamiento y etiquetado, y la especificación. La especificación consiste en una serie de pruebas, procedimientos para las pruebas y criterios de aceptación. Estas pruebas y procedimientos requieren el uso de Estándares de Referencia USP oficiales. Los productos e ingredientes medicinales tendrán la concentración, la calidad y pureza estipulados cuando se ajusten a los requerimientos de la monografía. Las pruebas y procedimientos aludidos en varias monografías se describen detalladamente en los capítulos generales de USP–NF.
Peso: 48 Mb
Idioma: Inglés
2 comentarios:
exelente aporte. gracias
excelente aporte. gracias
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