Active Pharmaceutical Ingredients: Development, Manufacturing, and Regulation

Active Pharmaceutical Ingredients es una guía incomparable para el desarrollo, producción y regulación de la preparación de y uso de activos farmacéuticos  o API's (del inglés Active Pharmaceutical Ingredients)

Esta segunda edición brinda una actualización  en base a la regulación en la calidad de los APIs, estas actualizaciones  incluyen los lineamientos a seguir para los profesionales y las empresas dedicadas a producir estos valiosos productos.

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  Formato: PDF
  Peso: 9 Mb

Material adicional de utilidad:

* Guía para la validación de limpieza  en áreas de producción (APIC)

* Programa de Inspección en áreas de fabricación para APIs (FDA)

*Lineamientos para la industría: producción, Procesado y almacenamiento de APIs (Guidance for Industry Manufacturing, Processing, or Holding Active Pharmaceutical Ingredients) (FDA)